Epclusa的安全性和有效性通过三个临床III期试验评估,为期12周,1558例无肝硬化或代偿性肝硬化(轻度肝硬化)患者参与研究。结果表明,95-99%的病人接受Epclusa治疗12周后,在血检中没有检测到病毒,这表明病人的感染已经痊愈。Epclusa的安全性和有效性也通过评价267例代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)的试验评估,同样为12周。其中87例受试者接受Epclusa与利巴韦林联合治疗,12周后,94%的患者在血检中没有检测到病毒。
吉三代最常见的副作用包括头痛、疲劳。而Epclusa 和利巴韦林联合治疗方案中,那些不能用利巴韦林的患者禁用。警告使用Epclusa患者和卫生保健提供者,Epclusa可能造成心率严重性放缓(症状性心动过缓),有报道需要起搏器介入事件。不推荐胺碘酮与Epclusa联合使用。同时还警告不要使用可能减少Epclusa疗效的某些药物。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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