用索非布韦雷迪帕韦进行HIV/HCV治疗

　　指南提倡在所有艾滋病/丙肝（HIV / HCV）合并感染的个体中治疗HCV。这项随机开放标签研究的目的是评估索非布韦雷迪帕韦联合用药的安全性/有效性。在HIV-1 / HCV合并感染的受试者中，与elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide（E / C / F / TAF）或rilpivirine / F / TAF（R / F / TAF）一起给药。

　　HIV-1 RNA <50拷贝/ mL和慢性HCV基因型（GT）1（未进行过HCV治疗的±补偿性肝硬化或经历过HCV治疗的非肝硬化患者）的参与者以1：1的比例随机分配至E / C / F / TAF或R / F / TAF。如果在第8周维持HIV抑制，则参与者将接受12周的索非布韦雷迪帕韦。主要终点是索非布韦雷迪帕韦完成后12周（SVR12）持续的HCV病毒学应答。

　　结果：在150名参与者中，有148人接受了≥1剂的HIV研究药物，有144人接受了索非布韦雷迪帕韦（每个F / TAF组为72； GT1a为83％，初次HCV治疗为94％，肝硬化为12％）。总体而言，SVR12为97％（95％置信区间：93–99％）。种族不影响SVR12。在未达到SVR12的四名参与者中，一名患有HCV复发，一名因未坚持而导致HCV病毒学无应答，还有两名错过了HCV 12周后的随访。

　　在148名参与者中，接受E / C / F / TAF的96％和接受R / F / TAF的95％在第24周保持了HIV抑制；未检测到HIV耐药性。没有参与者因不良事件而中断索非布韦雷迪帕韦或E / C / F / TAF；一名参与者由于先前存在的高胆固醇血症恶化而终止了R / F / TAF。在索非布韦雷迪帕韦共同给药期间，在两种F / TAF方案中均未观察到肾脏毒性。

　　这项研究支持索非布韦雷迪帕韦与基于F / TAF的方案共同感染HIV-1 / HCV-GT1的患者。

　　目前的HIV和HCV准则倡导HCV的所有HIV / HCV共感染者治疗。然而，最近的研究表明艾滋病毒是<50％/ HCV感染患者，已成功治疗HCV。尽管引入了直接作用抗病毒药物（DAA），但已提高了持续病毒学应答（SVR）率并缩短了治疗时间。索非布韦雷迪帕韦的单片治疗方案（STR）结合了两种分别对HCV NS5A和NS5B具有活性的DAA。3期临床试验显示，单次感染HCV基因型（GT）1的个体在治疗后12周（SVR12）时SVR的发生率较高（94–99％）。此外，索非布韦雷迪帕韦与HIV / HCV-GT1或HIV / HCV-GT4共同感染的个体的高SVR12发生率相关。ION-4 3期研究评估了335名同时感染HIV和HCV（98％GT1、2％GT4）的个体的索非布韦雷迪帕韦治疗12周。

　　总体而言，有96％的人达到了SVR12 ，与健康相关的生活质量得到了显着改善。对865名参与者的ION-1-3（HCV单一感染）和ION-4（HIV / HCV合并感染）研究的组合分析发现，索非布韦雷迪帕韦的功效不受HIV感染的影响。临床队列研究表明，HIV / HCV合并感染者在索非布韦雷迪帕韦治疗中SVR12发生率较高，与临床试验结果一致。

　　这项研究是首次评估在HIV / HCV合并感染患者中，索非布韦雷迪帕韦联合使用基于TAF的强化和非强化TAF方案。研究结果表明，索非布韦雷迪帕韦的每日一次STR对接受E / C / F / TAF或R / F / TAF并以SVR12感染的HIV / HCV合并感染的个体非常有效地治疗HCV-GT1占97％。种族，HIV疗法，HCV治疗史和肝硬化状态对HCV治疗结果没有影响。HCV病毒学失败率低；只有两名参与者（1％）有真正的病毒学衰竭（1例HCV复发，1例HCV病毒学无反应）。HCV病毒学无反应的参与者基于药丸计数以及雷迪帕韦和索非布韦代谢物水平低或无法检测到而对索非布韦雷迪帕韦不依从。其他两名未达到SVR12的参与者被归类为失败，因为他们没有参加HCV W12之后的访问，尽管他们在治疗结束和SVR4访问时分别具有低于LLOQ的HCV RNA。

　　根据美国肝病研究协会指南，仅两种推荐的HCV DAA方案（索非布韦雷迪帕韦和索非布韦维帕他韦）可用于“大多数”抗逆转录病毒药物。因此，使用这些方案可以促进HIV / HCV合并感染个体的HCV治疗，而无需切换ARV以避免DDI。但是，便利性和依从性也是重要的临床考虑因素。我们的研究使用每天一次的STR进行HIV和HCV治疗，这可能有利于依从性和后续结果。这项研究中，每天一次的L索非布韦雷迪帕韦STR和基于F / TAF的STR组合的简单性有望有助于坚持。

　　结论是，将HIV ART方案改为E / C / F / TAF或R / F / TAF，然后用索非布韦雷迪帕韦 12周治疗HCV的耐受性良好，维持了HIV抑制，并在SVR12中获得了很高的SVR12率。 HIV / HCV-GT1共同感染的个体。

　　那索非布韦12周需要多少钱？索非布韦是美国吉利德研发的一个丙肝特效药，属于小分子直接抗病毒药物，2013年索非布韦经美国FDA批准上市，目前在我国也已获批上市了，在不同国家索非布韦价格是 不一样的，同时索非布韦还有仿制药获批上市，所以索非布韦的价格受多因素影响，不能一概而论，具体可微信扫描下方二维码了解：