丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新丙肝鸡尾酒疗法Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg）的药物标签，允许该药用于丙肝和艾滋病（HCV/HIV）共感染者。Epclusa是首个全口服、泛基因型、每日一次单片方案（STR），于2016年6月28日获得FDA批准，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的全部6种基因型（GT 1-6）丙肝成人患者，以及联合利巴韦林（RBV）用于伴有失代偿期肝硬化的丙肝成人患者。
FDA批准Epclusa治疗HCV/HIV共感染者，是基于一项开放标签III期临床研究ASTRAL-5的数据。该研究共入组了106例基因型1-4丙肝患者，这些患者同时也感染了HIV并且正在接受稳定的抗逆转录疗法治疗，研究评估了Epclusa治疗12周的疗效和安全性。数据显示，Epclusa 12周方案的病毒学治愈率（SVR12，定义为完成治疗后12周病毒载量低于检测下限）达到了95%（n=101/106）。该研究中，Epclusa在HCV/HIV共感染者中的安全性与在HCV单独感染的患者中的安全性一致。最常见的不良事件（发生率≥10%）为疲劳（22%）和头痛（10%）。
吉利德总裁兼首席执行官John F.Milligan博士表示，吉三代Epclusa的上市已帮助进一步简化了HCV单一感染者的临床治疗。此次批准，将使HCV/HIV共感染者也能从Epclusa治疗中受益，同时也兑现了该公司致力于为HCV和HIV群体提供创新疗法以解决该领域未满足医疗需求的承诺。
详情请访问 吉三代 http://www.kangantu.com
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）