FDA评估了四项旨在证明Epclusa安全性和有效性的临床试验，其中三项试验共纳入了1558例没有肝硬化或只有轻度肝硬化的丙肝患者。在这些患者中，95%-99%的患者在服用新药治疗12周后血液中检测不到丙肝病毒。在第四项试验中，87例伴有中度至重度肝硬化的丙肝患者接受了Epclusa联合利巴韦林治疗，94%的患者接受治疗后血液中检测不到丙肝病毒。头痛和疲劳是临床试验中观察到的最常见的不良事件。
Epclusa伴有用药警告，提示不应与胺碘酮同时使用，因为曾有报告表明sofosbuvir与这种抗心律失常药物联用可能会引起症状性心动过缓，甚至导致患者需要接受心脏起搏器治疗。Epclusa伴有的另一个警告是应避免同时使用会降低其血药浓度的药物，这些药物会削弱Epclusa的疗效。
与近几年获批的很多丙肝药物一样，吉三代不需要与干扰素联合使用（众所周知，干扰素会导致严重的不良反应）。更重要的是，这种新药是第二种仅需接受12周治疗即可达到90%以上治愈率的丙肝药物。欧洲药品管理局建议欧盟批准Epclusa。相关阅读延伸：吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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