Epclusa 的安全性及有效性还在一项 267 名患者参与的临床试验中得到评价,这项试验的受试者为有代偿失调性肝硬化(中重度肝硬化)的患者,他们当中有 87 名患者以 Epclusa 与利巴韦林合并用药治疗 12 周,在完成 12 周治疗后,他们当中有 94% 的患者血液中检测不到病毒。Epclusa 最常见的副作用包括头痛及疲劳。Epclusa 与利巴韦林合并用药方案禁忌用于不能使用利巴韦林的患者。
Epclusa 的一项警告是提醒患者及医疗保健供应商该药物能严重减慢心率(症状性心动过缓),当胺碘酮和索菲布韦与另一种直接起作用的抗丙型肝炎病毒药物一起使用时,报道有病例需要起搏器进行干预。不建议胺碘酮与 Epclusa 共同使用。Epclusa 携带的另一项警告是,提醒不要与某些可降低血液中 Epclusa 水平的药物一起使用,因为这样可能导致 Epclusa 疗效降低。
吉三代的审评是在 FDA 优先审评程序下完成的,优先审评程序为那些治疗严重疾病的药物提供了一种加快的审评,如果获得批准,这种药物在安全性或有效性方面将提供显著改善。Epclusa 由加利福尼州福威斯特的吉利德科学公司生产和销售。
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