美国FDA批准吉利德的Epclusa治疗成人慢性丙肝(HCV),或伴随肝硬化(或晚期肝疾病)的HCV患者。对于中度至重度肝硬化(代偿性肝硬化)的患者,Epclusa被批准联合药物利巴韦林一起治疗。Epclusa 是包含sofosbuvir(索非布韦,2013年获批)和velpatasvir(这是一种新药,目前已有的信息是单独用药做到临床I期)的固定剂量组合片剂,也是第一个治疗丙肝六种亚型的组合药。
吉三代这个丙肝鸡尾酒疗法包括了已被批准的丙肝重磅药物Sovaldi(sofosbuvir)以及试验性新药velpatasvir。其中,sofosbuvir 是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂,而velpatasvir为泛基因型的丙肝病毒非结构蛋白5A(NS5A)的抑制剂。
在三项Epclusa的III期临床试验中,一共1035名代偿期或失代偿期肝硬化患者群体接受了12周的Epclusa治疗,其中有98%达到了治疗后12周内持续病毒学应答(SVR12)的主要临床终点。而在另一项包括267名随机患有失代偿期肝硬化的1到6型丙肝患者的III期临床试验中,12周Epclusa与RBV(利巴韦林)的联合治疗也实现了94%的治愈率。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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