在通过FDA的批注后,吉三代(Epclusa)成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案,该药同时也是吉利德开发的第3款基于sofosbuvir(索非布韦)的丙肝治疗药物。用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,吉三代(Epclusa)需和利巴韦林联合使用。
吉三代(Epclusa)(sof/vel,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。
在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次吉三代(Epclusa),治愈率达到95%——99%。在一个有267位失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者参与的试验中,87名受试者采用吉三代(Epclusa)和利巴韦林复方治疗12周,有94%的病人获得持续病毒学应答,既治愈率达94%。吉三代(Epclusa)的耐受性良好,最常见的副作用有头痛和疲劳。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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