吉三代(伊柯鲁沙)是由索非布韦和velpatasvir 组成的固定剂量复方,是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物。丙肝是一种病毒感染性疾病,可导致肝功能减退或衰竭。目前已知共有6种基因型的HCV感染,其中基因1型HCV感染患者占75%,基因2,3型HCV感染占20%~25%,基因4,5,6型HCV感染的患者较少。
吉三代(伊柯鲁沙)曾被FDA授予突破性药物资格,1月4日被FDA授予优先审评资格。吉三代(伊柯鲁沙)治疗12周的安全性和疗效在3项涉及1558例无肝纤维化或有轻度肝硬化的丙肝患者中得到证实。结果显示,95%~99%的患者在完成12周治疗后,血液中未检测出HCV病毒,提示患者的HCV感染已被治愈。
另外一项在267例伴有中重度肝硬化的丙肝患者中进行的临床研究也证实了吉三代(伊柯鲁沙)的安全性和疗效。其中87例接受吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林治疗12周,94%的患者都达到治愈标准。吉三代(伊柯鲁沙)最常见的不良反应包括头痛和疲乏。吉三代(伊柯鲁沙)的药品标签中带有警告,提示胺碘酮与索非布韦联用可能会导致严重心动过缓并需要起搏治疗。因此不推荐吉三代(伊柯鲁沙)与胺碘酮同时服用。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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