丙肝新药吉二代（Harvoni）在美上市后，毫无疑问地迅速成为全球丙肝患者关注的焦点。无论是吉二代（Harvoni）95%治愈的卓越疗效，还是开创了丙肝药物全口服时代，对丙肝患者的冲击力，都是前所未有的。
2014年10月10日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准首个Ledipasvir(来地帕韦)+ Sofosbuvir(索非布韦)的复方制剂吉二代（Harvoni），全口服，一天一片。在此前的临床试验中，吉二代（Harvoni）对1型丙肝患者的有效治愈率达95%以上。可惜的是，按照新药审的一般程序，吉二代（Harvoni）在国内的上市时间还遥遥无期。
据世界卫生组织公布的数据，全球约有1.8亿人感染了丙型肝炎病毒，每年新发丙肝约3.5万例。中国的丙肝病毒携带者约4500万，他们大多数还在使用传统的干扰素联合利巴韦林治疗，无缘吉二代（Harvoni）。干扰素联合利巴韦林对丙肝患者的治愈率约达到50%～70%。但干扰素属于间接作用，容易引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等副作用，部分患者抗药性大。一旦抗药，可选择的治疗方案就受到极大限制。而欧美近年来连续批准了多个直接抗丙肝病毒药物，丙肝治愈率基本达到90%左右。
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