2016年6月28日,FDA批准了Gilead的Epclusa上市,是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物。而在当年发布截至6月30日的半年报中,Epclusa营收6400万美元,也就是说其上市2天就卖出了6400万美元,Epclusa在2016年全球销售额达到17.52亿美元,令市场叹为观止。2014-2015年间,新一代直接抗病毒药物的上市,快速拉动了全球丙肝药物市场的大幅提升,吉利德、艾伯维、BMS、强生和默沙东的销售在这期间都实现了稳步扩张。
此外,Gilead还拥有今年7月18日获批上市的Vosevi,第二个全基因型的丙肝新药。当然竞争也越发激烈,AbbVie旗下用于治疗基因1~6型HCV的药物Maviret也于今年7月在欧盟上市获批,且售价低至26400美元/疗程(8周)。
DAAs治疗前,一定要检测病毒的基因型。这是因为目前已经获得批准用于临床的DAAs方案中,不同的基因所对应的药物是不同的,治疗的时长和组合方式也是不一样,当然,2016年美国FDA批准的吉三代(索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,国内称为吉三代)的治疗范围覆盖了1-6型,没有必要进行基因检测
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