吉利德的重磅饼干新药吉二代和Sovaldi的销售额占到了吉利德总销售额的60%以上,这也使得吉利德在未来的盈利将严重依赖这2种药物。根据吉利德的数据,吉二代在2015年的全球销售额为138.6亿美元,吉利德预计今年的销售将持平,该公司将面临一个正在饱和的丙肝市场。此外,12周方案94500美元的高昂价格,也严重限制了吉二代进入美国大多数州的健康计划。
另一方面,默沙东开发的丙肝鸡尾酒Zepatier近日也获得了FDA批准,售价较吉二代低42%以上,这将再一次不可避免地在美国丙肝市场掀起一场激烈的价格战。业界预计,到2017年,Zepatier的市场份额将达到11%,将带来22亿美元的销售。
此次批准,是基于2个开放标签II期临床研究(SOLAR-1,SOLAR-2)的积极顶线数据。该研究在已接受肝移植术或伴有失代偿肝硬化的初治(treatment-naive)和经治(treatment-experienced)基因型1和基因型4丙肝患者中开展,评估了吉二代联合利巴韦林(RBV)12周方案和24周方案的疗效和安全性。
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