Harvoni是丙肝药物研发巨头吉利德公司出品的第二代全口服抗病毒药物,它是第一代药物索非布韦的升级版。第一代药物索非布韦已经创造了巨大的成功,成功的改变了全球范围内的丙肝患者的治疗局面,即使有些患者无法尽快用上全口服方案,但是至少有一个新的希望放在面前。众所周知,吉利德公司凭借旗下的Sovaldi以及鸡尾酒疗法Harvoni迅速登临丙型肝炎治疗市场的巅峰,让众多老牌生物医药巨头都不得不甘拜下风。不仅如此,在可预见的将来,吉利德公司似乎还会牢牢占据着该领域第一把交椅的位置。
丙肝巨头吉利德(Gilead)丙肝鸡尾酒Harvoni近日在美国监管方面再传喜讯,FDA已批准扩大Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir)的适用人群,用于伴有晚期肝脏疾病的丙肝患者。具体而言,FDA已批准Harvoni联合利巴韦林(RBV)的12周治疗方案,用于:(1)无肝硬化或伴有代偿性肝硬化(Child-Pugh A)的基因型1或基因型4慢性丙型肝炎病毒(HCV GT-1,HCV GT-4)感染的肝移植受者;(2)伴有失代偿肝硬化(Child-Pugh B/C)的基因型1慢性丙型肝炎病毒(HCV GT-1)感染者,包括已开展肝移植术的患者。
这也使得吉二代现在可用于更广泛的患者群体,包括:基因型1、4、5、6丙肝患者,HCV/HIV-1共感染者,基因型1/4丙肝肝移植受者,伴有失代偿肝硬化的基因型1丙肝患者。
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