在丙肝全口服治疗方案领域,尽管目前依然是吉利德一家独大,其他厂商也并未完全放弃丙肝新药市场。默沙东等公司出品的丙肝药物在丙肝治疗市场中,也有不小的市场。施贵宝等公司的丙肝药物,更是领先吉利德率先在中国上市。而近日,业内传来喜讯!默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(海外商品名ZEPATIER)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。在全世界范围内,丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计,全球约有3%的人口受丙肝影响。而作为全球丙肝大国,中国的感染者约有1000万人,是全球感染人数最多的国家之一。倘若得不到及时治疗,丙肝可能会导致肝纤维化、肝硬化、乃至肝细胞癌等严重后果。但由于基因型异质性和耐药性等复杂原因,历史上看,丙肝的有效治疗一直是个难题。
近年来,随着现代医学的不断发展,人类彻底改写了丙肝的治疗格局。近期获批上市的几款新药,更是让人看到了治愈丙肝这一顽疾的希望。由默沙东携手药明康德为患者带来的择必达就是这样一款新药。它由两种新化学实体(NCEs)组成,分别为NS5A抑制剂艾尔巴韦(elbasvir)和NS3/4a蛋白酶抑制剂格拉瑞韦(grazoprevir)。这也是一款直接抗病毒药物(Direct-acting Antiviral,DAA)。
2016年,这款丙肝新药获美国FDA批准上市。其突破性的抗丙肝疗效立刻得到了验证,其研发团队也曾因此荣获化学领域最具份量的奖项之一:美国化学会(American Chemical Society)“化学英雄”(Heroes of Chemistry)奖。默沙东全球化学负责人Rich Tillyer博士在获奖致辞中提到:“数百名科学家参与了这项规模巨大,影响深远的创新,这需要了不起的团队合作。默沙东与合作伙伴药明康德相伴走完了这一路。这支团队设立了极高的标准,告诉人们如何合作并相互激励。也正是这样的团队合作,让我们成为了化学英雄。”
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