即使目前已经多个DAA药物在国内上市,但是因为其高昂的价格许多国内的丙肝患者的治疗方案依然停留在聚乙二醇干扰素(PR)上,使用干扰素治疗丙肝的综合治愈率在50%-70%左右,并且干扰素也并非一个价格便宜的治疗方案。但是目前在国外,口服抗病毒药物已经发展到了第四代——吉利德出品的吉四代(Vosevi),而国内第一代药物索非布韦也才上市不久,第二代药物哈瓦尼还在审批中。吉四代吉利德出品的最新一代的全基因型丙肝治疗方案,它作为跨时代丙肝药物吉三代的一个补充,可以治疗那些在之前使用DAA方案治疗失败的全基因型丙肝患者。
2017年7月18日,美国国家药监局(FDA)再次批准了吉利德研发的新款丙肝特效药Vosevi的上市许可。Vosevi是一种组合药片,包含索菲布韦(sofosbuvir)400mg、维帕他韦(velpatasvir)100mg和voxilaprevir 100mg。Vosevi治疗丙肝不区分基因型,1-6型丙肝患者均可使用;Vosevi用于治疗无肝硬化或轻度肝硬化丙肝患者;Vosevi是已接受直接抗病毒药(如索菲布韦)或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但无效的患者的首选治疗方案!Vosevi的3期临床试验中,约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝患者曾经服用索菲布韦治疗但失败了,而在口服12周的Vosevi后,约96%~97%的患者被治愈!
服用Vosevi存在一定的副作用,最常见的是头痛、疲劳、恶心和腹泻;提醒:服用利福平药物的患者被禁止使用Vosevi治疗。建议丙肝患者在使用Vosevi治疗前先筛查是否曾感染HBV(乙肝病毒),因研究报道,HCV或HBV联合感染的成年患者在接受直接抗病毒药物时,乙肝病毒被再次激活。综合看来,与成名已久的吉三代相比,在治愈率、副作用等方面,吉三代仍然处于统治地位,但对于部分使用吉三代或其他丙肝新药治疗丙肝但失败的患者(占比很少),Vosevi则是你们的首选。美国FDA正式宣布美国吉利德丙肝新药-吉四代Vosevi获批上市!用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。国内丙肝专家学者纷纷转发这一好消息;而Vosevi 是FDA批准的继吉三代后第2个全基因型丙肝新药。
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