雷迪帕韦是一种丙肝病毒NS5A抑制剂。雷迪帕韦与索磷布韦联合有协同抗病毒作用。因此吉利德公司将两种药物制作成固定剂量的复方制剂,其中包括雷迪帕韦90 mg、索磷布韦400mg,以“Harvoni”为商品名上市。由于这种抗丙肝病毒“鸡尾酒”复方制剂是吉利德公司在研制索磷布韦后,推出的治疗慢性丙肝病毒感染的第二代产品,因此也被人们俗称为“吉二代”。在“吉二代”的Ⅲ期临床试验中,对于基因1型丙肝病毒感染者,“吉二代”联合或不联合利巴韦林治疗12周或24周的完全应答率高达94%~100%;在初治患者中治疗8周即可达到93%~94%的完全应答率。
在日本的研究中,肝硬化患者也可达到与非肝硬化患者相同的疗效,而且安全性好。雷迪帕韦与索磷布韦联合的“吉二代”治疗慢性丙肝病毒感染,提高了抗病毒的疗效,降低了病毒的耐药性,停药后的复发率只有0.2%~2%。“吉二代”每日只需要服用1次,每次1片,空腹或餐后都可以服用。基因1a或1b型初治患者无论有无肝硬化都不必联合利巴韦林,一般情况下“吉二代”的疗程是12周,HCV RNA<6×106 IU/ml的患者疗程可以缩短至8周,但肝脏纤维化程度较重(F≥3)的患者不建议缩短疗程。
基因1b型丙肝病毒感染的经治患者无论有无肝硬化都不必联合利巴韦林,疗程为12周;但基因1a型经治或基线检测出NS5A耐药性变异的丙肝病毒感染者需要联合利巴韦林治疗12周,不能耐受利巴韦林治疗的患者“吉二代”的疗程应延长至24周[7];而我国2015年《丙肝指南》推荐,肝硬化经治且有其他不利于应答因素(如:年龄较大、胰岛素抵抗、代谢综合征等),“吉二代”治疗不仅需要联合利巴韦林,而且还需要把疗程延长至24周。不过,“吉二代”还没有在我国上市,所以我国的丙肝病毒感染者若果选择“吉二代”治疗,可通过康安途海外医疗到印度购买。
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