慢性丙型肝炎病感染者日趋增长,丙肝感染患者存在一些发展成为肝硬化和肝细胞癌等风险。HCV基因3型(GT3)是第二大基因型(占25%),最新证据表明,与其他HCV基因型感染相比,HCV GT3感染与肝脂肪变性率更高、纤维化进程更快以及肝细胞癌发展有关。吉三代(SOL/VEL)显示出强大的抗病毒活性和体外高耐药屏障,患者在服用吉三代如果遇到什么问题,可以先联系康安途海外就医的专业的医学客服,医学客服能够帮助患者解决许多的问题。
2017年7月,欧洲医疗监管机构批准了吉四代Vosevi,这是一种针对所有基因型丙型肝炎治疗的片剂,该疗法疗程为12周。临床数据显示,对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者,该疗法治愈率较高。两项3期临床试验的资料显示,约750名无肝硬化或轻度肝硬化的丙肝HCV患者,接受Vosevi治疗后,患者中有96-97%治愈。 尽管在ASTRAL-3试验中很少观察到,基线时出现高度耐药NS5A替代Y93H与SVR率较低相关,并且在治疗失败时也观察到Y93H是所有GT3感染治疗失败中的主要变异。到目前为止,除了临床试验以外GT3患者还没有大型队列研究,因此,尚不清楚临床试验中报告的高SVR率是否能在真实世界条件下实现。
在这项多中心队列研究中,从德国各地10个治疗中心招募GT3患者。在意向性治疗(mITT)和按研究方案分析(PP)中评估治疗结束(SVR12)后12周的持续病毒学应答。NS5A RAS通过基于人群的基因测序确定。总共293名GT3患者。中位年龄为48岁,70%为男性,25.3%出现肝硬化,9.2%为HCV/HIV共感染,21.8%为经治患者,其中使用过DAA治疗的占4.1%。 结果在11.2%的患者中检测到基线NS5A RAS(Y93H、A30K、L31M)。分别有5%非肝硬化患者和58.9%肝硬化患者的治疗方案中加入RBV。吉三代(SOL/VEL)±利巴韦林的SVR12率分别为95.9%(mITT)和99.5%(PP)。先前用SOF/RBV治疗的肝硬化患者仅发生1例病毒学复发。没有发生治疗相关的严重不良事件。研究者得出结论,在多样化的患者群体中,吉三代±利巴韦林在丙肝基因3型中是安全高效的。基线很少观察到NS5A RAS,并且不管是否使用利巴韦林治疗,其存在似乎不影响SVR率。
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