索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者,包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。使用索非布韦的禁忌症:1.索非布韦联合聚乙二醇干扰素α+利巴韦林,或单独联合利巴韦林使用时,所有聚乙二醇干扰素α或利巴韦林的禁忌症也适用于索非布韦联合治疗。2.由于利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎,因此索非布韦联合聚乙二醇干扰素α+利巴韦林,或索菲布韦单独联合利巴韦林应在准备怀孕的女性和伴侣准备妊娠的男性中禁用。
索非布韦的不良反应:索非布韦联合利巴韦林引起的已知最常见不良反应(发生率等于或大于20%,所有等级)是头痛与疲乏;索菲布韦联合聚乙二醇干扰素α及利巴韦林引起的已知最常见不良反应包括疲乏、头痛、恶心、失眠和贫血。药物相互作用:胺碘酮和索菲布韦及抗病毒药物(DAA)联合使用时可能发生重度症状性心动过缓。强力肠道P-gp诱导药物(如,利福平、圣约翰草)可能改变索菲布韦浓度。
索非布韦用法用量:每片400mg,一日一片,空腹或随餐服用。(1)可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐方案如下:HCV单独感染或HCV/HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间:基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周;基因2型索非布韦+利巴韦林12周;基因3型索非布韦+利巴韦林24周。(2)无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。(3)等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝,持续48周或直至接受肝移植,以首先发生为准。(4)无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。反应:索非布韦联合利巴韦林引起的已知最常见不良反应(发生率等于或大于20%,所有等级)是头痛与乏力;索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α及利巴韦林引起的已知最常见不良反应包括乏力、头痛、恶心、失眠和贫血。
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