索非布韦和达卡他韦的结合,是欧盟、美国等相关国家临床验证过适用范围最广、治愈率最高的无干扰素治疗方案,所以索非布韦和达卡他韦的组合也称为欧盟组合,对于各类丙肝都有较好的治疗效果,尤其对一些特殊人群,如肾功能不全的患者,肝移植的患者,代偿期肝硬化、失代偿期肝硬化的患者都安全有效。
自2014年起连续两年获得欧洲肝病研究学会重点推荐,索非布韦+达卡他韦欧盟组合被认为是丙肝治愈率最高、副作用最小、复发率极低的临床配方,已在欧盟、美国等多个国家和地区进行临床应用,疗效显著,各基因型丙肝综合SVR12达到95%以上。
其中,索非布韦,英文名Sofosbuvir,是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝,该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝,该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是,索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者,疗效也较显著。达卡他韦,是一种强效的广泛基因型NS5A复制复合体抑制剂,被批准与Sovaldi(索非布韦,吉利德科学公司)联合使用,是用于丙肝基因型3感染患者治疗的第一个不含干扰素和利巴韦林的全口服治疗方案。
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