索非布韦(sofosbuvir),是本世纪最伟大的发明药物之一,该药物可以治愈全球发病人群超过2亿的丙型肝炎,是医药行业历史上的伟大进步,优异的疗效和庞大的患病群体使得索非布韦的吉一代产品Sovaldi®在上市后不久就为吉列德创造了巨大商业价值,2014年至2017年,吉列德公司又陆续推出了吉二代Harvoni®(2014年)、吉三代Epclusa®(2016年)以及吉四代VoseviTM(2017年)。
Sovaldi®上市的第二年即实现了102.83亿美元的销售额[1],2014年,吉列德推出了升级产品Harvoni®(索非布韦和ledipasvir的组合),该药物在2015年为吉列德贡献了138.64亿美元的销售额[2]。优异的疗效和高额的利润回报引得多家医药巨头广泛关注,罗氏、默沙东(包括其收购的Idenix公司以及合作的IONIS公司)、艾伯维等公司针对吉列德的索非布韦系列药物纷纷发起专利诉讼,拟采用专利战术分得索非布韦的市场蛋糕,在这过程中更诞生了25.4亿美元的史上最高侵权判赔额。索非布韦的专利之战中既存在原研企业基于专利布局的市场防御,也存在竞争对手抢夺市场的专利进攻。专利之战成为继价格战、促销战、产品战、渠道战之后,更高规格的商业战。
索非布韦系列药物的高额利润回报引得罗氏、默沙东(包括其收购的Idenix公司以及合作的IONIS公司)、艾伯维等公司针对吉列德的索非布韦纷纷发起了专利诉讼,这些公司既想依靠专利诉讼分得索非布韦带给吉列德的高额利润,也希望通过对竞争对手的专利打击,帮助自己开发的丙肝药物争夺丙肝药物的市场。在索非布韦专利之战的过程中,罗氏采用与Pharmasset所签订的PSI-6130前药许可协议发起攻击,默沙东联合IONIS以及收购的Idenix公司采用索非布韦单磷酸代谢物和三磷酸代谢物来发起诉讼,而艾伯维则通过提前布局了多种抗丙肝药物的联合用药,顺手拿走了吉列德公司的Harvoni®(即索非布韦联合ledipasvir)专利。上述防碍竞争对手的专利技术主题上延伸至活性成分的前药、药物的代谢产物,以及药物的联合用药。
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