丙通沙,也就是我们常说的吉三代能够在国内以这么快的速度上市的原因是因为它的疗效的确非常的好。作为全球第一款可以治疗全部6种基因型的丙肝的丙肝新药,吉三代在全部基因型种都表现出了非常不错的治疗效果,将丙肝治疗变得极其简单。丙通沙在国内的售价如果参考已经上市的索非布韦(索华迪)的话,定价也会在数万元每盒,那这个价格对于国内的患者来说就很昂贵了。并且与同样有着吉利德授权的印度吉三代仿制药相比,就毫无性价比可言。如果想节省治疗费用的患者,还是建议通过康安途海外就医获取正规的印度吉三代仿制药比较划算。
2016年,丙通沙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外,丙通沙也已在54个国家获批。而第一代药物是索非布韦,国内上市名称是索华迪(Sofosbuvir)作为单片制剂,在2017年获得中国食品药品监督管理总局的批准,是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分,用于治疗基因1,2,3,4,5 或者6 型的成人和青少年( 12-18 岁,基因2和3型)HCV感染患者。索华迪在国内的售价已经达到了数万元,那么丙通沙的价格自然也不会便宜。
吉三代能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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