印度的专利法等政策使得印度仿制药发展十分迅速,印度患者几乎可以用上全球大部分药物的仿制药版本。而与原厂药合作的仿制药生产商,在获得原厂药授权后去生产仿制药,就更有了一定的保障。吉利德公司就授权了十几家在印度的药企生产销售旗下的丙肝治疗药物,目前康安途海外就医已经帮助许多国内的丙肝患者成功的获取到了正规的印度吉三代仿制药。
仿制药不仅极大缓解了本国疾病负担,也出口到一些没有专利的地区供患者使用。在马来西亚,政府与吉利德经过两年的多轮价格谈判未果,于2017年颁发了政府使用强制许可,允许从埃及进口Sovaldi仿制药。这使得公立医院患者使用Sovaldi的价格从最初的12周40000美元降至300美元。除马来西亚以外,其他国家(如智利、哥伦比亚)也在考虑是否对索非布韦动用强制许可来解决药价过高影响其可及性进而危及公共健康的问题。
我国《专利法》第四十八条和第四十九条已规定了若干可以实施专利强制许可的情形,如依据第四十八条,若专利权人行使专利权的行为被依法认定为垄断行为(如滥用知识产权行为等),可以实施强制许可来消除和减少垄断行为对竞争产生的不利影响;再如,依据第四十九条,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,也可以实施专利强制许可。并且,国家知识产权局还公布了《专利强制许可实施办法》,于2012年5月1日起施行,从程序上为强制许可的实施铺平了道路。今年4月3日,国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,这一意见的政策解读也提到了印度注重发挥强制许可的威慑作用,鼓励有能力的企业积极提出强制许可申请,以及美国适度实施药品强制许可的政策来促进仿制药产业发展的经验。我国至今尚未真正实施过强制许可,但它一直都是有效降低药品价格,减轻患者和政府药品负担而可以尝试的一条途径。那么印度吉三代仿制药仍然是我国丙肝患者治疗的高性价比选择。
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