吉三代是吉利德旗下的重磅明星药物,作为丙肝治疗领域的领头羊,吉利德为丙肝市场贡献了索非布韦这一改变了丙肝治疗历史的丙肝新药。而吉三代则是以索非布韦为基础升级而来的又一丙肝新药。它的出现使得丙肝患者不在依赖基因检测,可以使用吉三代治疗全部六种丙肝基因型。康安途海外就医也为国内的患者推出了,高性价比的拥有吉利德授权的印度吉三代仿制药获取方案,为患者降低治疗车成本,使得一些普通家庭也能够用上吉三代治疗。
2016年,丙通沙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于 HCV 感染的泛基因型单一片剂方案。此外,丙通沙也已在 54 个国家获批。索华迪(Sofosbuvir)作为单片制剂,在 2017 年获得中国食品药品监督管理总局的批准,是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分,用于治疗基因 1,2,3,4,5 或者 6 型的成人和青少年(12-18 岁,基因 2 和 3 型)HCV 感染患者。丙通沙、索华迪是吉利德科学公司或其相关公司的注册商标。
在 ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3 和 ASTRAL-5 中,接受丙通沙治疗的患者最常见的不良反应(≥10%)包括头痛和疲乏。在 ASTRAL-1 研究中,安慰剂组的患者出现头痛和疲乏的频率与之相似。在 ASTRAL-4 中, 伴有失代偿期肝硬化的 HCV 感染患者接受丙通沙和利巴韦林(RBV)治疗后最常见不良反应(≥10%)包括疲乏、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。四名服用丙通沙联合 RBV 的患者由于不良反应而停止治疗。「作为首个无需考虑 HCV 患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,吉三代在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻 HCV 带来的巨大负担,」吉利德科学公司总裁兼首席执行官 John F. Milligan 博士表示,「吉利德已经在中国推出了两种直接抗病毒治疗方案,而且我们始终致力于为患者的筛查和治疗工作提供相应的支持,以助力解决中国的 HCV 流行问题。」相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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