吉三代在中国获批,为中国的丙肝患者提供了一个无需检测基因分型,无需使用干扰素的高治愈率低副作用口服治疗方案。吉三代的获批为患者治疗丙肝提供了一种更新更好的选择,无论什么基因分型的患者通过口服12周的吉三代大部分都可以治愈。并且,一些患者可能无法承担得起国内药物的价格,那么康安途海外就医为这些患者提供了拥有吉利德授权的印度吉三代仿制药获取方案,帮助患者进一步降低成本。
5月30日,吉利德中国的丙肝新药吉三代(丙通沙)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。
吉三代的加速审批,得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者,国家药品监督管理局和药品审评中心,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,加快未被满足的新药进口注册进程,有条件批准吉三代在中国上市,用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染。我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂,1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。所以我国急需一种能覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。另一方面,我国许多丙肝患者生活在农村,治疗中很难频繁的到医院随访,所以在高治愈率,多基因覆盖的同时,最适合我国国情的丙肝治愈药物还应具有应用简单,安全等特点。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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