2018年5月30日,索磷布韦400mg/维帕他韦100mg获国家药品监督管理局批准用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,成为中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。国家药品监督管理局同时批准索磷布韦 /维帕他韦联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。这个药物就是康安途海外就医推出的吉利德授权的印度吉三代仿制药的原厂药版本,而印度吉三代仿制药更具有性价比一些。
刚刚获批的丙通沙,也就是我们经常提到的吉三代是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物,同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响,也不含有蛋白酶抑制剂,非常安全,几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。 另一方面,由于其使用过程中只需进行两次病毒载量的检测,同时大大减少了肝功能监测频率,也不需要用药前检测病毒耐药情况,无论对个人还是社会节省了大量的医疗资源。
在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。北京大学人民医院肝病研究所魏来教授称:“由于索磷布韦 /维帕他韦对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,我们在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。”他还表示,吉三代的安全性和有效性已被大量临床试验和真实世界的数据证实。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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