近几日,国家药品监督管理局发文批准丙通沙,也就是我们经常说到的丙肝新药吉三代(索磷布韦400 mg/维帕他韦100 mg)用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。值得一提的是,丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。也就是说,所有基因型的丙肝患者都可以使用吉三代治疗。
这是继5月初默沙东慢性丙肝新药艾尔巴韦格拉瑞韦片(英文商品名Zepatier)获得批准上市后,又一新的治疗丙肝的方案通过审批。截至目前,国内共有8个口服丙肝新药获批上市,分别为阿舒瑞韦、达拉他韦、西美瑞韦、达塞布韦、奥比帕利、索磷布韦、艾尔巴韦格拉瑞韦和索磷布韦维帕他韦。尚无国产新药获批。数据显示,2017年的全球丙肝市场格局尘埃落定,整体市场规模定格在大约130亿美元的水平。在2013-2017这5年时间内,全球丙肝市场从32亿美元激烈爆发至237亿美元,之后又因为价格竞争和患者池的减少而急剧萎缩到125亿美元。吉利德2017年的业绩相比上一年,也出现了明显下滑,但如果算上新推出的两款全基因型丙肝药物Epclusa和Vosevi,吉利德的丙肝业务收入在2017年达到91.37亿美元,甚至好于预期。
全球丙肝市场在经历了一轮竞争后,随着治愈率的提高,市场也在萎缩,药企把目光投向了中国。尽管丙肝在中国市场不如乙肝庞大,但死亡率仅次于乙肝。前国家卫生计生委疾控局有数据显示,2017年全国法定传染病统计发现,在乙类传发病数中,排名前五的依次为病毒性肝炎、肺结核等,死亡数这两类疾病也是靠前。其中,乙肝的发病率和死亡率在病毒性肝炎里面,在我国的死亡率最高,其次是丙肝。另外,国内的丙肝患者还可以选择康安途海外就医推出的印度吉三代仿制药获取方案,帮助患者进一步的降低治疗成本。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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