丙肝患者在初期往往没有明显的征兆,所以一经发现有许多丙肝患者都已经严重到了肝硬化等病症。对于肝硬化的丙肝患者的治疗,与普通丙肝患者的治疗是有所区别的。而在所有的丙肝病毒基因型中,基因3型的丙肝的治疗也比其他基因型是困难的。那么对于有肝硬化的基因型3型的丙肝患者,使用知名吉三代+利巴韦林联合疗法能够实现治愈吗?
在第53届欧洲肝脏研究学会年会(EASL2018)上,西班牙Vall d'Hebrón大学医院Maria Buti教授报告了泛基因型方案索磷布韦/维帕他韦(sofosbuvir/velpatasvir,SOF/VEL)±利巴韦林(ribavirin,RBV),也就是我们常说的吉三代联合利巴韦林方案治疗基因3型(GT-3)丙型肝炎肝硬化患者的随机对照研究结果[1],显示该方案的整体持续病毒学应答率(sustained virological response,SVR)达90%以上。《国际肝病》在会后采访了Buti教授,请她分析研究的主要结果和意义。
在直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents,DAA)时代,基因3型HCV感染者的治疗难度略高于其他几种基因型HCV感染者。Buti教授表示,这主要是因为“在早期阶段,大部分DAA都是为GT-1型患者设计的,因此这些药物对GT-3型的效果欠佳。不过现在我们有了更好的抗病毒药物,因此GT-3型人群也取得了更好的SVR”。如本次报告的吉三代SOF/VEL方案,为核苷类聚合酶抑制剂(SOF)与第二代NS5A抑制剂(VEL)的单片药物联合制剂,对GT 1-6型HCV感染均有强效抗病毒作用。III期试验ASTRAL-3研究[2]结果显示,该方案治疗GT-3型丙肝患者(n=277)12周,整体SVR可达95%。经治(占总队列的26%)或伴代偿期肝硬化人群(占总队列的29%)的SVR率略低:初治伴代偿期肝硬化人群为93%,经治无肝硬化人群为91%,经治有肝硬化人群为89%。但这个差异仅表现在数值上。为进一步确定吉三代SOF/VEL在GT-3型丙肝肝硬化人群中的疗效,研究者设计了该项研究。
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