刚刚在中国上市的丙通沙,就是我们在之前经常和大家聊到的,丙肝治疗领域的霸主药物吉三代。在丙通沙在国内上市之前,已经有许多中国丙肝患者,通过康安途海外就医推出的吉利德授权印度吉三代仿制药方案,成功的以较低的治疗费用治愈了丙肝。
5月30日,吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。
丙通沙的加速审批,得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者,国家药品监督管理局和药品审评中心,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,加快未被满足的新药进口注册进程,有条件批准丙通沙?在中国上市,用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染。其实丙沙通就是吉三代,丙沙通的主要成分是索磷布韦/维帕他韦,而吉三代的主要成分是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,索磷布韦和索非布韦只是叫法不一样,实际上是一样的原料。
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