干扰素是人体分泌的一种蛋白质,具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫功能。50年前,两位英国学者发现了干扰素及其作用。20世纪80年代,美国、瑞士等国的科学家以基因工程的方式,把干扰素制备成治疗药物,并投放市场,它很快成为国际公认的治疗肝炎、肿瘤等疾病的首选药。
目前我国已批准生产的干扰素类产品有聚乙二醇干扰素α2a、聚乙二醇干扰素α2b、重组人干扰素α-1b、重组人干扰素α-2a、重组人干扰素α-2b、重组人干扰素β-1a、重组人干扰素β-1b、重组人干扰素γ几种,其中聚乙二醇干扰素α2a和重组人干扰素α-2b在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。干扰素主要分为普通短效干扰素和长效干扰素。与短效干扰素每周注射三次相比,长效干扰素减少到每周一次,患者的用药依从性也可以得到明显改善,同时副作用更小。目前,我国已上市的长效干扰素有聚乙二醇干扰素α2a、聚乙二醇干扰素α2b两种,不过大多数需要进口,因此价格高昂。2016年中国公立医疗机构终端长效干扰素市场销售规模超过16亿元,其中市场主要被罗氏和默沙东所垄断,罗氏的聚乙二醇干扰素α2a(派罗欣)更是作为独家品种,狂揽70%以上的市场份额,默沙东的聚乙二醇干扰素α2b注射剂(佩乐能,先灵葆雅生产,后被收购)也占据了近3成市场。
而我国本土企业厦门特宝生物研发生产的聚乙二醇干扰素α2b(派格宾),由于2016下半年才正式上市,市场份额不到1%。这类干扰素患者约1周使用1支,普遍单价为700-1200元,价格较贵,效果也较为显著。派格宾也是中国首个具有自主知识产权的能有效治疗病毒性肝炎的长效干扰素。随着派格宾乙肝适应症的获批,将有更多乙肝患者了解长效干扰素在提高临床治愈率和降低肝癌风险方面带来的益处,有利于患者做出更适合的治疗选择。从市场份额来看,各类型干扰素的主导企业并非都是国外企业。在普通短效干扰素领域,国内企业市场份额远远领先于外企。目前,我国已上市的短效干扰素主要有重组人干扰素α-1b、重组人干扰素α-2a、重组人干扰素α-2b、重组人干扰素β-1a、重组人干扰素β-1b、重组人干扰素γ这几种,在2016年公立医疗机构终端合计销售额达到16.8亿元,其中重组人干扰素α-1b、重组人干扰素α-2b为主要品种,销售额分别为5.0亿元、11.3亿元。
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