丙肝抗病毒药本来就很难开发。病毒不像细菌,用培养基就能培养,病毒必须寄生在活细胞内。病毒只有个位数个基因,可以针对的目标很少。所以只有少数病毒如艾滋,乙肝,丙肝开发了抗病毒药,它们都价格不菲。丙肝药尤其难开发。丙肝病毒发现后很长时间都无法在体外培养。直到零几年在一个日本的爆发性丙肝的病人身上分离出可在体外培养的病毒株,丙肝药物研制才有了像样的工具。2013年才有了第一款丙肝药物。而且丙肝药物的研制也是一波三折。索非布韦至今仍然是唯一的核苷类丙肝药,其它核苷类疗效都莫名其妙的不佳。
第一,疗效好。索非布韦作为DAA药物的障碍爆破弹,疗效极好,好到完全革了以往丙肝疗法的命——传统的干扰素治疗副作用大,疗效一般;所以索非布韦的问世,直接导致了美肝会、欧肝会、WHO临床指南的修改;第二,被替代方案价格也很高。传统的干扰素疗法周期长,疗效差,副作用大,而且——也很贵。第三,可替代性低。除了索非布韦,以及迭代的索非布韦和雷迪帕韦二联合剂吉二代,可供选择的替代药物几乎没有——BMS的达卡他韦也需要联合索非布韦。
但索非布韦的价格也遭遇威胁。目前FDA审批通道里丙肝类的药物还有一些,临近上市,等有了竞争,药价会下来;此外美国的政界对这个价格极其不爽了很久,有的州已经起诉了吉列德,面临压力,要加自然也是下调的趋势。2014年,索非布韦单品销售额查过100亿,2015年因为有了Harvoni(吉二代),索非布韦销售额也会受影响。
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