丙通沙(吉三代)是以在之前上市的索磷布韦(索华迪)为基础研发的第三代口服直接抗病毒药物。它的出现了直接奠定了吉利德在丙肝治疗领域的霸主地位,成为了全球第一个可以单药治疗全部六种基因型丙肝患者的丙肝新药。并且对于全部六种基因型的丙肝患者的治疗效果都非常不错。
丙通沙(吉三代)的基石药索磷布韦-索华迪(Sofosbuvir)作为单片制剂,在2017年获得中国食品药品监督管理总局的批准,是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分,用于治疗基因1,2,3,4,5 或者6 型的成人和青少年( 12-18 岁,基因2和3型)HCV感染患者。2016年,丙通沙(吉三代)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外,丙通沙(吉三代)也已在54个国家获批。
我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂,1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。所以我国急需一种能覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。另一方面,我国许多丙肝患者生活在农村,治疗中很难频繁的到医院随访,所以在高治愈率,多基因覆盖的同时,最适合我国国情的丙肝治愈药物还应具有应用简单,安全等特点。丙通沙(吉三代)可用于治疗基因1-6型HCV的成人感染患者。同时获批的还有丙通沙(吉三代)联合利巴韦林,可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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