自2013年以来,随着新型高效直接抗病毒药物(DAA)(如蛋白酶抑制剂司美匹韦simeprevir,聚合酶NS5B抑制剂索磷布韦(sofosbuvir)和NS5A抑制剂达卡他韦)的出现,丙肝治疗策略发生了翻天覆地的改变。基于索磷布韦治疗方案慢性丙肝,患者的持续病毒应答率较以往的DAA方案有显著的改善,而且索磷布韦在一般丙肝患者治疗中的SVR率超过90%,具有良好的额安全性。
然而,在真实世界中,索非布韦治疗晚期纤维化患者的SVR率相关数据有限。从2013年11月至2015年7月,初治和经治F3-F4期慢性丙型肝炎患者接受含索磷布韦方案治疗,索磷布韦(sofosbuvir)与利巴韦林(RBV)或达卡他韦(DCV)或司美匹韦(SIM)联合。其中初治患者167例,经治患者207例,随访2年。接受索磷布韦+利巴韦林的患者中82%达到SVR12,接受索磷布韦韦+达卡他韦的患者92%达到SVR12,接受索磷布韦布韦+司美匹韦的79%达到SVR12。
研究人员发现,纤维化分期F4和血清白蛋白是各组中丙肝抗病毒治疗失败相关的独立风险因素:接受索磷布韦+利巴韦林治疗组(p=0.008和p=0.001),索磷布韦+达卡他韦治疗组(p=0.038和p=0.043),索磷布韦+司美匹韦±利巴韦林治疗组(p=0.014和p=0.017)。这些结果表明,纤维化分期F3-F4丙肝患者使用索磷布韦(sofosbuvir)联合达卡他韦或司美匹韦方案治疗,有效且耐受性良好。
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