丙通沙(吉三代)的获批,为我国丙肝患者提供了一种通用的,高治愈率治疗方案。丙肝患者目前可以选择使用吉三代治疗12周即可实现较高的治愈率,而那些无法承担国内吉三代(丙通沙)原厂药价格的丙肝患者,可以选择如全球知名仿制药生产商Mylan等生产的,拥有吉三代原厂药生产公司吉利德授权的印度吉三代。
丙肝治疗领域巨头吉利德科学公司宣布,CFDA 批准丙通沙(索磷布韦 400 mg/维帕他韦 100 mg)可用于治疗基因 1-6 型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。随着我国新药审评审批的提速,一系列能治愈丙肝的直接抗病毒药物陆续获批在华上市,这为我国尽早实现无丙肝社会提供了可能。继“吉一代”索华迪获批在华上市不到一年,吉利德科学公司的又一款重磅丙肝药“吉三代”丙通沙近日也获准在华上市,而丙通沙到底会如何定价备受关注。
吉三代是中国首个无需考虑 HCV 患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,丙通沙在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻 HCV 带来的巨大负担,2016 年,丙通沙获得了FDA 和 EMA 的上市许可,目前已在 54 个国家获批。吉利德在 2017 年在中国推出了另一款直接抗病毒治疗方案索华迪(Sofosbuvir),该药作为单片制剂,用于治疗基因 1、2、3、4、5 或者 6 型的成人和青少年(12-18 岁,基因 2 和 3 型)HCV 感染患者。相关阅读延伸:吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。
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