丙型肝炎药物的进化史，从看吉利德公司的研发历史就可以看出。从第一代明星药物索磷布韦，到第三代重磅丙肝新药吉三代。丙肝治疗从最初的干扰素利巴韦林，到口服抗病毒药物联合干扰素，再到现在的完全口服药物治疗，丙肝治疗已经变得越来越简单。目前吉利德的两款明星药物索磷布韦与吉三代都已经在国内上市，并且已经可以买到。
索华迪(索磷布韦片)是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂,在一项II期临床试验中,索非布韦与利巴韦林联合用药12周后,对丙肝2型与3型患者的治愈率可达到100%。而近期获批的丙通沙正是国内俗称的吉三代Epclusa,在国内获批时间距其获得美国FDA批准上市不到两年,也是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR)。
丙通沙®能够加速获批,得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足国内丙肝患者急需的丙肝新药早日进入中国并惠及国民,国家药品监督管理局和药品审评中心,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,加快未被满足的新药进口注册进程,有条件批准丙通沙®在中国上市,用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
据吉利德中国相关负责人介绍,丙通沙®是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物,同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响,也不含有蛋白酶抑制剂,非常安全,几乎适用于临床上所有的HCV感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。另一方面,由于其使用过程中只需进行两次病毒载量的检测,同时大大减少了肝功能监测频率,也不需要用药前检测病毒耐药情况,对患者来说节省了费用,对社会来说也是节省了大量的医疗资源。
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