继丙肝治疗领域的重要转折点药物索磷布韦在国内上市(索华迪)之后,吉利德旗下的又一款明星药物,全球首个丙肝泛基因抗病毒药物吉三代也在国内获批了批准。吉三代可以治疗全部六种基因型的丙型肝炎患者,是目前被大多数指南及世界卫生组织推荐的丙肝治疗方法。近日,吉三代(丙通沙)在获批之后正式推向市场,国内包装照片也已经被曝光,价格约为23200元。
吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)介绍,国家药品监督管理局已经批准丙通沙(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性HCV(丙型肝炎病毒)的成人感染患者。同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。
丙通沙2016年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案,目前已在54个国家获批。丙型肝炎有不同基因类型,丙通沙几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。丙通沙3期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。
吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司,2013年末,吉利德推出了丙肝DAA类药-索磷布韦,成为丙肝治疗史上的创举,索磷布韦联合达卡他韦使用,对1、2、3基因型慢性丙型肝炎患者治愈率90%以上,直接推动了丙肝患者口服药物治疗市场的极速扩增。
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