回顾丙通沙（吉三代）在国内的上市历程，速度可是相当的快了。得益于我国药品审查制度的不断完善，吉利德旗下的丙肝治疗药物接连在国内上市，这对于国内的丙肝患者来说无疑是一个好消息。从去年上市的第一代丙肝口服直接抗病毒药物索磷布韦，到今年五年获批的第三代药物丙通沙（吉三代），中国患者的丙肝治疗终于走进了新时代。
5月30日,吉利德中国宣布,其丙肝新药丙通沙®(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,这个丙通沙®就是之前国内俗称的吉三代Epclusa,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。
丙通沙（吉三代）®能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。
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