吉利德旗下的丙肝治疗药物吉三代(国内叫做丙通沙),是我国上市的第一款丙肝泛基因型治疗方案,同时吉三代也是全球第一款口服泛基因型治疗方案。吉三代与其他抗病毒药物的最大区别就是,它可以单药治疗全部六种基因型的丙肝患者,成为真正意义上的丙肝全口服治疗方法。目前丙通沙也已经在国内上市,售价为23200元,相比较第一代药物索华迪(索磷布韦),价格略有上升。
首个在华获批的泛基因型HCV单一片剂方案5月30日,吉利德科学公司宣布,“吉三代”丙通沙已获批在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。丙通沙(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。而“吉三代”丙通沙之所以能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。
在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。“丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实,”北京大学人民医院肝病研究所魏来教授说,“由于丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,我们在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。”“作为首个无需考虑HCV患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,丙通沙在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担,”吉利德科学公司总裁兼首席执行官John F. Milligan博士说。
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