印度吉三代仿制药生产商Hetero遭FDA警告 哪个牌子的吉三代比较好？

　　以吉三代为例的丙肝新药，在美国要几十万人民币，在中国的售价也达到了23200元一盒，一个疗程数万元的价格许多家庭还是承受不起的。但在我们的邻国印度，大量的仿制药生产商参与到了吉三代仿制药的生产过程中来，那么对于患者来说选择任何一个药厂都是可以的吗？其实则不然，近期我们查阅FDA官网时，就发现了美国FDA曾经对印度吉三代仿制药生产商之一的Hetero关于生产工艺等方面发出了严重的警告。

　　美国食品和药物管理局（FDA）周二公布了本月早些时候向印度药品制造商HeteroLabs在海得拉巴郊区的生产基地发出的警告信，严重违反目前制成品制造规范（CGMP）。从2016年12月起的检查发现，该公司未能按照规定调查过程偏差和超标的（OOS）实验室结果，生产设备状况不佳，现场质量控制单位的故障遵循有关召回失效产品的书面程序等。

　　看到这个新闻许多患者可能会联想到近期国内的疫苗事件。严重违反制成品制造规范可能引起意想不到的后果。仿制药这个概念本身是合法的、安全的。正规的仿制药如美国药企Mylan在印度推出的吉三代仿制药Myhep ALL就深受国内患者的喜爱。而此次事件中的Hetero同样是印度吉三代仿制药的生产商，这就告诫了国内的丙肝患者在选择印度吉三代仿制药品牌时，一定要擦亮眼睛。首先要确定该药企有无吉利德公司的专利授权，在查询该公司在网上有没有什么不良记录，一家合格的仿制药生产商能够为患者减少治疗负担，而一家不合格的仿制药生产商不仅不能帮助患者节省医疗费用，反而可能会加重病情。

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　　尽管一些印度吉三代仿制药生产商被警告，但同样Mylan产的Myhep ALL依然坚守在丙肝治疗第一线。与国内的吉三代（丙通沙）相比，印度吉三代仿制药依然用有着很高的性价比。我们建议患者选择Mylan产的Myhep ALL，而康安途海外就医为国内丙肝患者提供的方案中也推荐Myhep ALL。

　　康安途从第一代印度丙肝仿制药索非布韦开始，到第三代药物吉三代都推荐患者使用Mylan药厂生产的丙肝仿制药。Mylan作为美国药企，是国际上著名的仿制药生产商，实力非常的雄厚。而大量的代购及一些不专业的机构，则会推荐患者使用如Hetero等药厂生产的印度吉三代仿制药。无论是第一代要索非布韦还是第三代药物吉三代，中国患者通过使用Mylan生产的印度丙肝仿制药获得治愈。对于丙肝患者来说，通过专业的海外医疗机构购买到货真价实的丙肝药物才能尽快治愈疾病，患者切勿选择非正规的违法代购购买药物，使自己陷入不安全的风险当中。

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