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2017最新丙肝新药在国内上市了吗

时间:2017-11-02 14:56 来源:康安途 作者:海外就医-康康
  最近,对于丙肝患者来说可谓是好消息不断。先是丙肝新药吉三代由印度著名仿制药生产商Mylan生产上市,接着国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司(Gilead)的口服丙肝新药索磷布韦片,艾伯维公司(AbbVie)的奥比帕利片、达塞布韦片上市在中国上市。在2017中国患者的丙肝可以治愈了吗,我们阐述了目前这三种药已经都不被推荐用于丙肝患者的初次治疗,而是推荐更强悍的吉三代。有需要购买吉三代仿制药的患者可以与康安途联系。
 
  
  丙肝新药优势明显。去年4月,国内外7家药企的12个丙肝药品被国家食药总局药品审批中心(CDE)纳入优先审批程序。一年之后,丙肝新药上市大幕拉开,包括艾伯维的奥比帕利片、达塞布韦钠片等治疗方案在内的多款丙肝新药获批。根据世卫组织资料,丙型肝炎是由丙肝病毒(简称HCV)引起的一种肝脏疾病,分多个基因型,均无疫苗可用。慢性丙肝感染者后期可能会发展为肝硬化和肝癌。
 
  
  在丙肝新药索磷布韦片等丙肝直接抗病毒药物出现之前,大多数患者接受的是以干扰素为基础的治疗方案。该治疗方案在治愈率、不良反应等方面均存在一定不足。根据2015年中国丙型肝炎治疗指南,首选治疗方案方案是干扰素。长期以来,注射干扰素和服用利巴韦林的标准疗法疗效时间长,副作用大,治愈率却不算高。一般而言,治疗周期为24-48周,治愈率为40%-70%,患者若不能治愈,则需要长期服药控制病情。
 
  
  据了解,丙肝新药索磷布韦片是吉利德公司开发的首个无须联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的新药。早在2013年12月6日,全球第一款口服丙肝药——美国知名药企吉利德科学公司生产的索非布韦,获美国食药监局批准上市后,DAA类药物就因疗效更好,比注射类药物更方便,而倍受患者青睐。
  
  索非布韦是2013年最受关注的新药,但是也因每片1000美元的高价而备受争议。2014年1月,索非布韦又通过欧洲药品管理局批准,此后一路引爆全球市场。之后,DAA类药物(直接抗病毒类药物,治疗时口服即可,在相对传统疗法而言很短的疗程后,绝大部分患者都能治愈。)相继上市,但无一获批进入中国。
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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