在所有口服直接抗病毒药物方案中,吉三代(sofosbuvir+维帕他韦)或者sofosbuvir(索非布韦)+daclatasvir(达卡他韦)的欧盟组合方案在临床试验中的治愈率≥90%。一些临床试验和多中心研究使用sofosbuvir和daclatasvir的组合治疗慢性丙型肝炎,这些研究的受试者大多限于基因1-3型患者。研究人员评估了sofosbuvir-daclatasvir联合治疗HCV基因4型患者的有效性和安全性。
慢性丙型肝炎患者使用仿制药治疗12周后的数据和结果:治疗方案daclatasvir 60mg+sofosbuvir 400mg±利巴韦林(RBV)。无肝硬化初治患者不使用RBV治疗,肝硬化患者或接受过治疗的患者(接受干扰素或daclatasvir治疗)接受了含RBV方案治疗。研究人员评估例疗效和安全性,并探讨与治疗后第12周持续病毒学应答(SVR12)相关的基线因素。
两个月内,有18378名HCV基因4型患者开始用SOF+DCV±RBV治疗。总体而言,95.1%达到了SVR12(不含RBV治疗组为95.4%,RBV治疗的患者为94.7%(P=0.32)。只有1.5%的患者中断治疗。最常见的原因是患者退出研究(n=76)和怀孕(n=5)。在丙肝患者成功完成丙肝肝炎病毒(HCV)的治疗后,丙肝病毒载量在患者血液中存在一个不可检测时期(也就是通常所说的病毒转阴)。如果这个不可检测时期在治疗停止后持续12个连续周,则称为持续病毒学应答,即称为SVR12。
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