近一年来,国家药品监督管理局(SDA)为审批各种丙肝药一路开通绿灯。多个丙肝直接抗病毒药物在我国相继获批,对丙肝患者来说是一个接一个的好消息。那么,目前中国已经上市的最有效的丙肝新药有哪些呢?
国内新药一代:索华迪(索磷布韦)。索华迪是吉利德公司的第一代直接抗丙肝病毒药物,也被称为“吉一代”。2017年9月,正式被SDA批准,用于治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。随着越来越多的直接抗病毒药物的上市,专家建议,不推荐“吉一代”与不良反应较大的干扰素或利巴韦林联合作为丙肝抗病毒治疗的首选方案,但可与达拉他韦联合使用治疗所有基因型的丙肝病毒感染。选用该方案的基因1型的丙肝患者持续病毒学应答率可达到94%~100,一些初治患者的疗程甚至可以缩短至8周。
丙通沙(吉三代)。丙通沙是国家药品监督管理局最新批准的丙肝直接抗病毒药物,其是索磷布韦和维帕他韦组成的分复方制剂,批准用于成人慢性丙型肝炎感染的治疗,既可用于无肝硬化和代偿期肝硬化丙肝患者,也可用于失代偿期肝硬化的丙肝患者。批准的剂量是每日一次,每次一片,疗程为12周。一项在无肝硬化和代偿期肝硬化患者中进行的研究显示,接受丙通沙治疗的所有基因型的丙型肝炎总体持续病毒学应答率高达99%。而在失代偿肝硬化患者中进行的临床研究显示,丙通沙治疗12周的总体持续病毒学应答率为83%,治疗24周达86%。
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