吉三代是sofosbuvir和velpatasvir组合药物,商品名Epclusa,在国内的商品名为丙通沙。是治疗慢性丙肝病毒感染成人患者,吉三代是第一个获批治疗全部6种丙肝病毒基因型感染的药物。吉三代凭借广泛的实用性和超高的治愈率,成为一种适用于基层医疗的万能疗法。但是在吉三代说明书中有一条警告就是吉三代应避免与胺碘酮同时服用,这是为什么呢?
FDA评估了四项旨在证明吉三代安全性和有效性的临床试验,其中三项试验共纳入了1558例没有肝硬化或只有轻度肝硬化的丙肝患者。在这些患者中,95%-99%的患者在服用新药治疗12周后血液中检测不到丙肝病毒。在第四项试验中,87例伴有中度至重度肝硬化的丙肝患者接受了吉三代联合利巴韦林治疗,94%的患者接受治疗后血液中检测不到丙肝病毒。头痛和疲劳是临床试验中观察到的最常见的不良事件。
吉三代伴有用药警告,提示不应与胺碘酮同时使用,是因为曾有报告表明索非布韦与胺碘酮这种抗心律失常药物联用可能会引起症状性心动过缓,甚至导致患者需要接受心脏起搏器治疗。除了此警告,吉三代伴有的另一个警告是应避免同时使用会降低其血药浓度的药物,这些药物会削弱吉三代的疗效。
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