干扰素与利巴韦林曾是治疗丙肝的一线药物,尤其聚乙二醇干扰素α-2a、聚乙二醇干扰素α-2b上市后曾作为抗丙肝市场的引擎。随着各种丙肝新药的问世,抗丙肝干扰素受到了沉重打击,也导致干扰素整体市场下滑。2016年全球干扰素市场从2012年95亿美元的高位逐年下滑到54亿美元,2016年同比上年下降了26.68%。口服直接作用抗病毒药物(DAAs)具有很高的安全性和有效性,客观上给干扰素类药物带来了巨大冲击。干扰素产品将在多发性硬化症和乙肝治疗平台方面发挥作用。
据流行病学专家分析,目前国内现有丙肝患者约1000万人。由于丙型肝炎隐秘性强,且大多数患者对疾病缺乏认识,所以丙肝早发现、早诊断和早治疗目前很难实现;我国丙肝患者在发现时多已经在疾病晚期,错过了疾病治疗的最佳时期,因此控制丙肝,提高对丙肝的认识,早期诊断,坚持治疗是极为重要的。干扰素与利巴韦林联合用药是主要治疗方案;临床上用于慢性丙型肝炎的药物主要是聚乙二醇干扰素α-2a、重组人干扰素α-2b、聚乙二醇干扰素α-2b、重组人干扰素α-1b和抗病毒药物利巴韦林。
虽然Peg-INF /利巴韦林疗法已成为中国丙肝治疗的金标准,但其治愈率为44%~70%,而且在治疗方面,目前只有不到2%被诊断为丙肝的患者采用基于干扰素的抗病毒治疗;而且丙肝治疗得越晚,合并症越多,因而治疗费用越高。丙肝给患者家庭和国家带来了沉重的经济负担,已成为严重的社会问题。据数据显示,2016年我国重点城市公立医院干扰素销售额4.83亿元,同比上年下降了21.46%。随着丙肝新药丙通沙在中国上市后,干扰素将呈现出继续下滑的态势。随着人类科学的进步,今天的新药研发已经和过去有所不同,我们正在面对崭新靶点的挑战;昨日风光无限品种,明日或许是折戟沉沙。
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