最近几年内,美国FDA批准了多种抗HCV的直接作用抗病毒药物(DAA)用于临床,例如索非布韦、达拉他韦等,其特点是高效、安全,但由于价格高昂,极大地限制了DAA在临床上的广泛应用。在中国这样的中等收入国家,目前还没有关于这些药物的成本效益的研究。本项研究就主要分析了中国4个不同经济发展地区(东北、中部、东部和西部)的预算和可负担能力,确定DAA药物的价格,为医疗政策的制定提供依据。
结果表明,索非布韦在经治患者中的增量成本收益比(ICER)为21612美元,稍低于3倍人均GDP(7590美元),从经济学角度可以接受。然而这个价格还是相当的高,因此12周的索非布韦从现在的价格(96729美元)需要降低最少81%(至18185美元)才认为是中国患者可以承受的,根据世界卫生组织制定的标准,价格需要降至105美元才可以使所有患者获益。
目前的药物价格对于中国大部分患者来说都是难以承担的,因此当DAA正式进入中国市场后,需要谨慎定价,将其列入国家基本药物目录。并且也可以在贸易相关知识产权协议的框架内,颁发强制性许可证,允许当地生产仿药,这对于中国这样的有能力生产药物原料,并且事实上已经成为国外仿药生产企业(如印度、巴基斯坦)的最大原料供货者而言,是非常重要的。另外缩短治疗时间也很重要,一些II期临床研究已经证实了针对部分患者6~8周,甚至是3周的疗程,即可获得非常满意的有效率,疗程的缩短可以在不影响有效率的前提下降低近2/3的费用,可以更加快速地治疗更多的患者。
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