索华迪获批上市后,在市场上取得了巨大成功。然而,吉利德并未就此止步,因为索华迪并不能治愈所有基因型的丙肝。丙肝病毒复制保真性差,病毒在肝细胞内大量复制,极易引起变异,存在多种基因型和多达67种基因亚型。
为覆盖更大人群,满足未被满足的医学需求,吉利德继续探索,经过一轮又一轮的筛选,先后研发出“吉二代”Harvoni和 “吉三代”丙通沙。2016年,丙通沙在美获批上市,成为首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。丙通沙的问世标志着人类的丙肝治疗正式进入泛基因时代。
可以说,丙通沙既是“全能冠军”,无论患者基因型状态,对所有的基因1-6型、混合基因型、未知基因型均能达到98%的治愈率。同时,丙通沙也是“单项冠军”,对基因1型的治愈率完胜其他丙肝治疗药物,亚洲人群基因1a型达到100%治愈率,基因1b型同样能达到100%治愈率。
而且,丙通沙还能使曾经的“难治人群”成为可治愈人群,如失偿肝硬化、肝移植、HIV/HCV合并感染、基因3型伴肝硬化等。此外,丙通沙不含蛋白酶抑制剂,因此没有肝细胞损伤风险,较少的药物间相互作用,且治疗中无需频繁监测肝功能。由于丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,在治疗时可免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗意义重大。
2018年,丙通沙被世卫组织的丙肝指南推荐为首选治疗方案。2018年5月23日,丙通沙在我国获批,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,也将我国的丙肝治疗带入到泛基因时代。
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