韩国延世大学医学院Ahn等近日完成的一项IIIb期临床研究表明,基因2型慢性HCV感染患者应用全口服、无干扰素的索非布韦(Sofosbuvir)+利巴韦林方案治疗12周,患者的耐受性良好,治疗结束后12周时的持续病毒学应答(SVR12)率高达97%。
该研究共纳入129例初治或经治的基因2型HCV慢性感染患者,部分患者伴有肝硬化,应用索非布韦+利巴韦林治疗12周,对该方案的效果和安全性进行评估。结果显示,所有患者的SVR12率为97%(125/129),初治和经治患者的SVR12率分别为96%(101/105)和100%(24/24)。其中,2例患者发生治疗失败(1例为治疗期间病毒学失败,另外1例为病毒学复发)。
索非布韦联合利巴韦林治疗期间,最常见的不良事件(AE)为头痛(18%,23/129)和瘙痒(15%,19/129),少数患者发生3级AE(5%,6/129)或3级实验室指标异常(12%,15/129),未报告4级AE,没有患者因为AE停用研究治疗。
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