最近被国家药监局批准用于丙型肝炎的治疗的一种药物就是ledipasvir+sofosbuvir(吉二代)联合治疗。这一联合产品是治疗基因型为1型的丙型肝炎的这一类药物中的第一个。这一药物的主要优势是不需要同时服用干扰素或利巴韦林。3个临床试验检测了这一药物联用方案在1518位初治或经治患者中的疗效。
这些试验中的患者被随机分配到吉二代方案组或吉二代+利巴韦林组。3个试验都评估了治疗12周以后病毒是否检测不到,计算持续病毒学缓解率。第一个试验的患者是初治的患者,结果发现94%的应用吉二代治疗8周的患者和96%的应用这一联合方案治疗12周的患者达到了持续病毒学缓解。
第二个试验发现99%的参与者(无论有无肝硬化)在12周后达到了持续病毒学缓解。第三个试验检测了吉二代在经治的患者(无论有无肝硬化)中的疗效,结果发现94%的应用这一联合方案治疗12周的患者和99%的应用这一方法治疗24周的患者达到了持续病毒学缓解。在所有的试验中,利巴韦林都未增加缓解率。
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