2017年7月,吉利德公司已经研发出了第四代产品并上市。可直到2018年5月30日,国家药品监督管理局才批准其第三代丙肝药品吉三代,中国药品名为丙通沙(索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg),用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。同时,国药监局批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。但正如世界卫生组织所指出的,“价格昂贵是获取药物的主要障碍”。虽然吉三代已经可以进口,但很多医院和药店都看不到它的身影,因为它的价格实在太高了。目前,1瓶吉三代价格高达2万元,一个疗程需要3瓶,总花费近7万元。
因为很多患者用不起该药,印度仿制药公司生产的吉三代便成了替代选择。在印度,至少有7家制药公司正在生产和销售具有不同品牌名称的Epclusa仿制药。比如印度MYLAN公司是美国原研厂吉利德公司授权仿制生产丙肝药的药企之一,之前已经顺利完成了索非布韦和吉二代的授权仿制。印度吉三代保持了原研药的包装形式和剂型,为片剂剂型,每片含400mg索非布韦和100mg维帕他韦,一盒28片,三盒为一个疗程。最主要的是印度吉三代价格仅为原研吉三代的十分之一,很多患者都可以承担得起这个价格。
但是很多人不太了解印度仿制药,认为印度仿制药就是假药或者劣质药,其实不然,仿制药既不是假药也不是劣质药,而是和原研药等效的具有治疗效果的药物。仿制药的概念起源于美国,目前美国处方药中90%使用的是仿制药,而且由于印度仿制药发达,美国人是印度仿制药最大的买家。吉三代在印度与我国价格悬殊近10倍,才导致了目前丙通沙有价无市的尴尬局面。但是随着越来越多的人选择自己或委托他人去印度购买印度吉三代,所以提醒大家,一定要注意避免买到假药。
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