据估计，全球有350万~500万1~15岁的青少年儿童慢性丙型肝炎（CHC）患者。2017年，欧洲药品管理局（EMA）和美国FDA先后批准使用固定剂量的吉二代（我国上市商品名夏帆宁®）90mg/400mg，每日一次，治疗基因型1、4、5、6型青少年慢性丙型肝炎（12~17岁或体重>35kg）。随后该适应症也在国内获批，本文带您了解来吉二代在青少年儿童CHC中的应用数据。
支持吉二代获得治疗青少年儿童适应证的研究为一项II期开放标签的多中心临床试验（研究1116）。100例12~17岁的GT-1型HCV感染的儿童接受了吉二代治疗12周，患儿的中位年龄为15岁。80%为初治，1例有肝硬化（57例状态不明）。SVR率为98%（2例未取得SVR者为在治疗期间或治疗结束后失访）。
治疗期间未见3~4级不良事件，没有出现治疗相关的严重不良事件或因不良事件导致停药。观察到的不良反应与在吉二代的成人临床研究中观察到的不良反应一致。另外，在EASL2019上，埃及学者报告，初治和经治的10~17岁CHC患者在接受吉二代治疗12周后（若体重小于35kg，则剂量减半），所有患者均取得了SVR12（100%），且观察到ALT和AST水平显著下降，没有出现需要停药的不良事件。
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