2个二期临床试验数据显示,索非布韦(sofosbuvir)(400 mg)联合velatasvir( HCV NS5A蛋白抑制剂)(100 mg)治疗基因1-6型丙肝病毒有着很好的耐受性和治疗效果。另一个试验(Stephen Pianko)纳入的患者为基因1或3型,既往治疗失败。但是基因3型如果既往治疗失败或使用过直接抗病毒药物(DAAs)的要排除,但基因1型的不在之列。受试者随机接受sofosbuvir (400 mg)联合velatasvir(25mg或100 mg),联合或不联合使用利巴韦林。
结果显示,索非布韦联合velatasvir治疗丙肝的耐受性良好。基因3型患者接受100mg剂量velatasvir的12周持续应答率(SVR)高于 25mg剂量组的患者。而且,接受100mg剂量velatasvir的SVR12比之前报道的治疗方案更佳,但是,无论是否联合使用利巴韦林,基因1型的SVR12则类似。Stephen Pianko试验中,队列1:基因3型、没有肝硬化的经治患者;队列2:基因3型、有代偿期肝硬化的患者;队列3:基因1型、经治失败(peg-干扰素联合蛋白酶抑制剂、利巴韦林治疗失败,其中50%为代偿期肝硬化)。
结果队列1:索非布韦联合velatasvir 25mg的SVR12为85%,索非布韦联合velatasvir 25mg以及利巴韦林的SVR12为96%;索非布韦联合velatasvir100mg的SVR12和联合利巴韦林的SVR12均为100%。队列2:索非布韦联合velatasvir 25mg的SVR12为58%,索非布韦联合velatasvir 25mg以及利巴韦林的SVR12为84%;索非布韦联合velatasvir100mg的SVR12为88%,再联合利巴韦林的SVR12为96%。队列3:索非布韦联合velatasvir 25mg的SVR12为100%,索非布韦联合velatasvir 25mg以及利巴韦林的SVR12为96%;索非布韦联合velatasvir100mg的SVR12为100%,再联合利巴韦林的SVR12为96%。
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