自从口服抗病毒药物(DAA)出现,丙肝就成为了一种可治愈的疾病,对对于青少年患者,DAA药物时代,如何治疗丙肝?目前索菲布韦、达拉他韦、索非布韦与雷迪帕韦组合制剂(吉二代)等新上市的直接抗病毒药治疗18岁以下儿童的安全性和有效性数据较少,所以,药品说明书中均不推荐18岁以下儿童使用。但是,2015年以来,国外文献中逐渐有了一些直接抗病毒药治疗儿童丙型肝炎的报道。
已有两项索菲布韦和吉二代的青少年和儿童中的药代动力学研究结果被公布。在一项研究中,12~17岁体重≥45 kg的丙肝病毒青少年感染者中10例每日服用索菲布韦400 mg+利巴韦林治疗7天,10例每日服用吉二代治疗10天。在另一项6~11岁儿童的药代动力学研究中,50例基因2型或3型丙肝病毒感染的儿童每日服用索菲布韦200 mg+利巴韦林治疗12周或24周,药代动力学观察7天;100例基因1型丙肝病毒感染的儿童每日服用索菲布韦200 mg+雷迪帕韦45 mg治疗12周,药代动力学观察10天。两项研究结果均显示,药代动力学参数与成人临床Ⅱ/Ⅲ的研究结果相似,安全性良好,没有严重不良事件和实验室检测异常。
尽管直接抗病毒药物在儿童中应用的安全数据不多,但初步的研究结果已经显示了这些药物在儿童和青少年中应用与成人的研究结果一样是安全有效的。在瑞典,已经建议12岁以上的儿童可以考虑使用直接抗病毒药物的成人方案和剂量治疗慢性丙肝病毒感染。一旦更多的数据公布,这些药物在儿童中的有效性和安全性得到肯定,儿童丙型肝炎治疗的概念将会出现一个颠覆性改变,儿童的丙型肝炎治疗时间再也不用延迟到一定年龄,这将大大改善儿童丙型肝炎的预后。
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